片劑包衣機(jī)好壞判定從這幾個方面做參考

　　片劑包衣機(jī)是常州市智陽機(jī)械設(shè)備有限公司專為醫(yī)學(xué)院校，新藥研發(fā)及制藥公司實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的儀器，該儀器可以觀察片劑，小顆粒丸劑、外層包衣和薄膜包衣.膠囊顆粒的制作工藝過程，并得到精確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也可以用于新特藥的小批量生產(chǎn)，是制藥行業(yè)的必備設(shè)備。對片劑包衣機(jī)上得到的所有試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行接受質(zhì)量限的測試。結(jié)果顯示，片劑包衣機(jī)的樣片在不同工藝參數(shù)的條件下，目視顏色均勻度和刻痕清晰度均滿足要求。

　　片劑包衣機(jī)中在所有設(shè)定的試驗(yàn)條件下，都可獲得質(zhì)量合格的片劑。使用批次式片劑包衣機(jī)包衣的片劑在光澤度和表面粗糙度方面略優(yōu)于連續(xù)片劑包衣機(jī)的包衣片。因此，當(dāng)比較批次包衣工藝和連續(xù)包衣工藝時，要權(quán)衡片劑的美觀和生產(chǎn)率。

　　片劑包衣機(jī)有一個考察轉(zhuǎn)速與包衣均勻程度的試驗(yàn)，試驗(yàn)中可以看出片面包衣厚度大于片徑面，片徑面大于兩者交界的棱邊?？紤]到棱邊不易觀察選擇片徑面比較，可以看出提高轉(zhuǎn)速減少片床滑動改善瀑流后包衣更均勻，但過快的轉(zhuǎn)速又會導(dǎo)致磨損增加。影響轉(zhuǎn)速設(shè)定的參數(shù)比較多，例如：片芯大小外形、片芯脆碎度及光滑程度，擋板，裝量，干燥能力等。片芯的大小外形、光滑程度，擋板的外形對片床瀑流的形成有影響，表面平坦的片芯有時會因干燥不及時粘結(jié)在一起形成雙胞胎片甚至多胞胎片，當(dāng)然給片芯平面增加一個很小的弧度就能解決。片芯脆碎度不難理解，如果脆碎度較差，過快的轉(zhuǎn)速就會導(dǎo)致磕邊、碎片等產(chǎn)生。片芯的裝載量較少時為了彌補(bǔ)片床滑動可以提高轉(zhuǎn)速改善。另外包衣過程的干燥速度和干燥能力也影響轉(zhuǎn)速，如果干燥速度較慢，可以通過減少噴量并降低轉(zhuǎn)速增加干燥時間改善。因此轉(zhuǎn)速選擇能使片床形成瀑流的最低轉(zhuǎn)速即可。

　　片劑包衣機(jī)包衣的片劑光澤度低于參比片劑的光澤度，但都符合接受質(zhì)量限(AQL)。而且包衣的片劑產(chǎn)量顯著提高，生產(chǎn)率大于200 kg/h。如果要在36? 批次式片劑包衣機(jī)上獲得同樣的片劑產(chǎn)量，在不考慮加料和卸料的情況下，需要至少進(jìn)行4 次批次式包衣，每批耗時50 min，總工時需要3.5 h，而連續(xù)片劑包衣機(jī)僅用1 h 就能完成。

　　片劑包衣機(jī)對于包衣工序的干燥來說，風(fēng)量比溫度重要，這也是國內(nèi)外設(shè)備性能差異的主要來源。需要說明的是關(guān)于進(jìn)排風(fēng)形成的負(fù)壓控制，并非負(fù)壓越大越好，負(fù)壓過大加料門口會漏風(fēng)影響噴霧效果，因此建議的是采用較小的負(fù)壓甚至有負(fù)壓就好。